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La Comisión Europea aprueba la primera insulina inhalada humana para el tratamiento de la diabetes
La compañía biomédica Pfizer ha hecho público hoy que la Comisión Europea ha aprobado el uso de insulina humana inhalada para el tratamiento de la diabetes tanto de tipo 1 como tipo 2. Se trata de la primera insulina inhalada y, por tanto no inyectable, que se aprueba desde el descubrimiento de esta sustancia en los años veinte y representa uno de los mayores avances registrados en el tratamiento de la diabetes.
Es una nueva opción terapéutica para aquellos pacientes con diabetes no adecuadamente controlados con comprimidos orales o inyecciones de insulina subcutánea.
Según declaraciones de Hank McKinnell, presidente de Pfizer: "La insulina humana inhalada es la primera de una nueva categoría de medicamentos que va a marcar un antes y un después en el tratamiento de la diabetes, una enfermedad que tiene un enorme coste humano y económico a nivel mundial" “La insulina humana inhalada va a solucionar una enorme necesidad médica ofreciendo una alternativa altamente efectiva y libre de agujas para manejar esta compleja y debilitante patología".
La insulina humana inhalada es una formulación en forma de polvo seco de acción rápida de la insulina humana. Se inhala por la boca antes de las comidas gracias a un dispositivo fácil de utilizar que no requiere ni pilas ni ser conectado a la red eléctrica. El dispositivo, que pesa algo más de 100 gramos y que viene a ser del tamaño de una funda de gafas, está diseñado para administrar una dosis precisa de insulina en cada aplicación.
Pfizer y Sanofi-Aventis formaban una alianza mundial para desarrollar, promocionar y producir conjuntamente este medicamento. Pfizer ha llegado a un acuerdo con Sanofi-Aventis para adquirir los derechos a nivel mundial de la nueva insulina.
La insulina humana inhalada ha sido aprobada en la Unión Europea para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 no adecuadamente controlados con agentes antidiabéticos orales y que requieran terapia con insulina. Además, está también indicada para el tratamiento de pacientes diabéticos adultos tipo 1 en combinación con insulina subcutánea de acción prolongada o intermedia en los que los beneficios potenciales de añadir insulina inhalada superen los posibles aspectos de seguridad.
Este nuevo medicamento está pendiente de aprobación en los Estados Unidos. En septiembre del 2005, el Comité Asesor de la FDA americana recomendó que fuese aprobado para el tratamiento de la diabetes de tipo 1 y tipo 2 en adultos.
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